“世卫组织曾表示，天花作为世界上首个被完全根除的传染病被载入历史，而在癌症领域，宫颈癌将最有希望被完全根除。”在近日于北京召开的全球首款针对资源匮乏型国家和地区的高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测的分子诊断产品上市会上，德国凯杰(QIAGEN)公司亚太区总裁施晨阳博士如是指出。
 
    “这主要是因为宫颈癌是目前为止唯一已确认病因的恶性肿瘤，因此，及早进行筛查，可有效降低其发病率。”中国工程院院士、中华医学会妇产科学会主任委员郎景和院士在会上指出，目前全球的宫颈癌筛查产品都面向高端，而由盖茨基金会参与、国际非营利组织PAHT与凯杰合作研发的careHPV是首个将高端分子检测技术应用到最基层的产品。
 
    高端产品走基层

    分子诊断产品作为高端技术产品，一直面向高端市场。但这种传统印象即将被颠覆，随着德国凯杰公司careHPV这款走过10年漫长研发路的新品的上市，国内医药企业的掌舵人将意识到，把更高端的技术产品推向更基层的广阔市场，将会是使社会、更多的患者和企业均受益的多赢策略。
 
    据介绍,careHPV检测包含了多项创新设计和技术特性，例如，系统含有采用了彩色编码、易于理解的菜单和内置试剂，即使在水电资源匮乏的偏远地区，也不会因为无法冷藏样本而受到温度的影响；非专业医务人员只需接受几小时培训即可操作该检测系统。在极其严苛的环境条件下，该检测亦能避免样品的交叉污染。由于一次就诊即可得出结果，生活在偏远地区的女性能极大减少因复诊而带来的交通负担，同时还能使被诊断为高危人群或癌症患者的女性在尽可能短的时间内进入临床治疗阶段。
 
    中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授表示：“多数发展中国家普遍无法满足传统宫颈癌筛查方法对于基础设施的要求，这次推出的新品检测具备的上述优点很适合发展中国家的特殊需求，具有广阔的市场前景。”
 
    但必须指出的是，对于德国凯杰而言，进军基层面临的最大挑战是渠道的铺设。施晨阳表示，北、上、广等大城市的商业模式显然不适用于基层，要想进入甘肃、宁夏这些边远地区，企业需要与政府部门、非政府组织等进行更加紧密的合作，只有建立起企业、政府、社会三方面结合的合作模式，才能解决渠道问题，也将使得产品的社会效益最大化，实现多赢。
 
    据了解，目前国内企业在宫颈癌筛查分子诊断产品领域尚处于起步阶段，德国凯杰、罗氏诊断等在这一市场占据主导地位。

    诊断与疫苗结合

    目前在全球范围内，宫颈癌是女性第二大常见恶性肿瘤，全世界每年有大约50万新增病例，其中死亡病例超过27万。研究显示，80%的新增病例和死亡病例发生在疾病预防意识较低、预防性检测和医疗条件欠佳的发展中国家。在很多类似的资源匮乏型地区，宫颈癌甚至超越乳腺癌，成为女性健康最大威胁。
 
    在中国，每年宫颈癌新增病例高达14万，占全球发病总数的近30%。作为世界第一人口大国，中国女性在总人口中的比例约为50%，其中近60%生活在中西部欠发达地区。由于经济发展水平、基础设施建设、生活习惯和预防意识等因素的影响，中国内地宫颈癌发病率呈现出西高东低，且日益年轻化倾向。
 
    对此，郎景和表示：“高效的筛查技术是防治宫颈癌的重要手段。研究出准确、有效和符合当地实际情况的宫颈癌筛查方法一直以来都是学术界和社会关注的焦点。”

    施晨阳指出，世卫组织在2003年就明确，HPV是导致宫颈癌的唯一诱因，这对全球公共健康而言都是非常重要的，世卫组织认为，继天花成为全球首个被灭绝的传染病之后，人类历史上首个有望被根除的癌症或将是宫颈癌。
 
    “学术界之所以对攻克宫颈癌抱有信心，是因为在明确宫颈癌发病的唯一诱因是HPV之后，如能通过筛查及早发现HPV感染并及时祛除，可以极大降低宫颈癌的发病率，且诊断与疫苗的结合使用已经显著降低了宫颈癌的危害。”郎景和进一步指出，公众教育、HPV筛查、早期治疗以及预防对于人类战胜宫颈癌而言至关重要。