在美国癌症研究协会（AACR）第104届年会上，一种新型抗体药物Nivolumab (由Bristol-Myers Squibb公司研发的新药) 已经应用在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌的治疗中，这引起了与会专家的极大兴趣。目前该药已经处在3期临床研究中，有望成为今后肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。
 

      这是一个抗癌药物研发过程中意义非凡的时刻。一种新药的3期临床试验同时在3种不同的癌症中进行。Nivolumab (由Bristol-Myers Squibb公司研发的新药) 的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展，Suzanne Topalian博士在美国癌症研究协会（AACR）第104届年会上说到。她来自于马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯大学医学院和Sidney Kimmel综合癌症研究中心。

      在接受采访时，Topalian博士告诉记者，“将一种新药用于如此之多的不同癌症的临床试验是史无前例的”。

      正是因为看到了Nivolumab在1期试验中的有效结果，这项3期临床试验才得以进行，Nivolumab的1期临床试验之前被称为BMS-936558和MDX-1106。这种药物属于单抗药物，它能够中和程序性死亡因子-1（PD-1）蛋白，PD-1蛋白是一种肿瘤应答元件，能够使肿瘤逃避免疫系统的攻击。

      Nivolumab的研制去年被认为是癌症治疗领域里一件重量级的事件，这是基于早先的研究结果，该结果表明Nivolumab 对多种癌症的持续肿瘤反应率达到20%-30%。用专家的话讲，这种新药突破了持续肿瘤反应率在10%-15%的限制，这种限制在过去30年里一直阻碍着癌症免疫治疗的发展。

     肿瘤免疫治疗——并非其他类型的癌症治疗（注：这里是指除了文中提及的黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌之外的癌症）——能够进行到3期临床试验并不是偶然的，Topalian博士指出。

     “在许多方面，由T细胞和抗体组成的适应性免疫系统是一个完美的抗肿瘤体系”，她在会议上告诉听众。

     Topalian博士对癌症研究领域的主流观点发起了挑战。

     “现在普遍被接受的观点是肿瘤是遗传性疾病，”她解释说，单个肿瘤的信号转导系统存在成百个突变和改变，这便是个体化医学治疗方法的基础所在。

      但是，遗传模式是一个很大的问题。靶向治疗所产生的耐药性问题“有着自己的局限”，她指出，“抑制一条信号转导通路可以导致另一条通路出现问题。”

      同时，Topalian博士也提出了另一种观点，他认为”癌症就是免疫系统紊乱了”。

      免疫治疗具有许多优势，原因在于肿瘤突变能够被特异性的识别并被免疫系统靶向杀灭。而且，她说到”随着肿瘤的演化，免疫系统能够适应和进化“。

      Topalian博士向大会展示了一张关于PD-1基因的鉴定及抗PD-1研究发展的时间表。这张时间表并不是他的研究团队制作的，它向人们传达了FDA 将于2015年批准抗PD-1药物的信息。

 
     ”如果Nivolumab获批，肿瘤免疫治疗领域将受到极大的鼓舞，“Priyanka Agharkar谈到，她来自纽约市巴法罗罗斯维尔公园癌症研究中心。除了sipuleucel-T (Provenge，普罗文奇)用于治疗前列腺癌和易普利姆玛 (Yervoy)用于治疗黑色素瘤之外，”很少有抗体药物用于治疗癌症“，她说到。

      现在已经存在许多针对抗PD-1药物和抗PDL1药物研发的竞争。事实上，罗氏的基因泰克、葛兰素史克、CureTech公司、默克、MedImmune公司已经出台了相关研究计划。

文章节选自：New Cancer Agent Debuts in Multiple Cancers，Medscape Medical News, 2013/4/5.