记者自山东绿叶制药集团获悉，该集团目前已经建成国内第一个自主研发的转基因动物全人单克隆抗体药物的平台，在转基因小鼠血清中已经检测到抗原特异性全人抗体表达。山东绿叶制药集团此项目负责人冯东晓博士告诉记者，今年下半年将利用该平台开始全人抗体药物开发。

转基因小鼠就是基因组中含有外源基。“全人单克隆抗体药物转基因小鼠”就是把人的部分抗体基因经纯化后转移到鼠的身上，转基因小鼠能代替人做抗体药物筛选试验。先在转基因小鼠身上做试验，之后再到人体上做临床试验，能极大提高单抗药物研发的成功率。全人单克隆抗体与人体结合性最好，是最安全和有效的单克隆抗体药物，因此成为抗体药物研发的热点，也是未来的发展方向。

单克隆抗体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，在恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗方面有极好效果与广阔前景。但是，我国没有成功的转基因动物全人单克隆抗体药物平台，有些公司甚至使用普通的小鼠进行抗体药物研究，在创新抗体药物的研发领域大大落后于国际先进水平。美国MEDAREX公司自1992年起提供这种抗体药物筛选试验服务，每年就能赚5000万美元，2011年3月，在此平台基础上研发并上市了治疗晚期黑色素瘤的全人抗体药物CTLA4，第一季度销售额就达9000万美元。目前全球有六家实验室建立了这种研究平台，其中3家在美国，一家在日本，一家在荷兰，一家在英国，各实验室培育转基因小鼠的技术路线各不相同，而且严格保密。绿叶制药建成的转基因动物全人单克隆抗体药物平台不仅填补了我国此领域的空白，而且为我国创新药研究做出了重要贡献。

据悉，绿叶制药集团一向重视创新研发，除了建立单抗药物平台外，该公司同时还拥有多个“秘密武器”，比如血脂康、治疗帕金森病的长效缓控释微球制剂等已经进入美国临床研究。