尽管从2006年世界上第一支宫颈癌疫苗上市至今已经过去了8年，但由于始终没能获准上市，今天在中国内地注射疫苗，依然是被禁止的。

不过，2014年4月的最新统计数据显示，我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。

禁令之下，无论是越来越常见的组团赴港打疫苗的白领团，还是正在等待内地上市闸口放开的疫苗厂家，宫颈癌预防市场释放的巨大空间，看起来都空间无限。

“如果不出意外，美国默沙东（默克公司在美国以外市场统称为“默沙东”）和英国葛兰素史克（GSK）两家的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗今年都应该能在内地拿到上市资格，正式在内地销售。”昨日，有接近国家药品审批部门的知情人士透露，“两家公司疫苗的3期临床都已经做完了，正在排队等待放行。”

赴港“打针”团

“我过两天要去香港打第二针，虽然还没有全部打完3针，但我一直在劝说身边的朋友们尽量都去打，而且越早越好。”电话那头，身为某公司高管的黄女士告诉记者。

黄女士所说的打针是去香港特区注射HPV疫苗，由于该疫苗产品在内地尚未上市，而这一疾病的发病率又持续走高且发病凶险，到允许注射的香港特区打HPV疫苗成为许多白领女性圈中越来越流行的事。

目前，医学界已经明确HPV是女性宫颈癌的主要病因，而HPV疫苗也成为现阶段被验证预防宫颈癌的最有效且最经济的方式。

事实上，已经身为一个孩子母亲的黄女士并不属于HPV疫苗最理想的人群，9~16岁的女孩子是能够从这一疫苗中获得最大保护的人群，这一年龄段划分主要是以其首次性行为发生的时间计算的，而宫颈癌是最常见也最凶险的性传播疾病。

“我们小的时候没有这个产品，更没有这个意识，虽然现在已经过了最黄金的时间，但因为每年健康体检都有宫颈检查，我咨询了医生，只要你的宫颈检查是阴性没有被感染，这个疫苗都还是会有保护作用的。”黄女士告诉记者。

在很多女性论坛上都有专门的赴港注射HPV疫苗介绍，宫颈癌疫苗一共分3针注射，6个月内注射完成，每针约1200元，3针共3600元；加上香港私人诊所首次的医生诊费，以及香港往返交通和食宿等费用，HPV疫苗注射的全部费用通常都在万元上下。

记者随意在网上点击了一家香港医疗机构，在线客服的QQ对话框第一句话就是：“请问您是咨询宫颈癌疫苗的事情吗？准备好了港澳通行证吗？”

“我们在”三八”妇女节那天推出了一个免费赴港注射HPV疫苗的微信活动，没想到当天报名就满了。”昨日，国内第一家上市体检公司爱康国宾市场总监高玲接受采访时透露，“有哺乳期的新妈妈想去的，有大学生咨询的，甚至有一个11岁的女孩子，她妈妈代她报的名。”

高玲告诉记者，在后台筛选资料后发现，关注这个事情的人，大多受过比较良好的教育，对于HPV疫苗有基本的了解和认识——“在咨询过相关事项和可能的不良反应后，大家现在更关心的是，什么时候可以出发。”高玲说。

而本报采访负责HPV疫苗注射的香港快验保公司后得知，该公司的宫颈癌疫苗注射业务每年都在递增，增长几乎近一倍，其中宫颈癌疫苗占其疫苗注射比例的90%，相当一部分贡献来自内地人群。

“解禁”前景

公开资料显示，2006年，美国默克公司研发的全球首支宫颈癌疫苗（GARDASIL，商品名“佳达修”）在美国上市，由于可预防四种人乳头瘤病毒（HPV 6、11、16、18）所导致的疾病，这款疫苗也成为迄今为止销售最好的HPV疫苗；3年之后，GSK公司的HPV疫苗（Cervarix，商品名“卉妍康”）上市，临床证实其可以有效抵御两种病毒（HPV 16、18)侵害。

而由于研发困难，目前全球的宫颈癌疫市场完全被默克和GSK独占。

“默沙东已经在2013年把GARDASIL疫苗的临床实验数据交到了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批，目前正在等待CFDA批准。”昨日，默沙东中国在向本报发来的邮件中表示。

此前，GSK也对外表示，其HPV疫苗在2012年5月已通过国家食药监局技术评审，目前正排队在注册上市通道。

由于近年来持续高发，中国政府已经将女性致死率排名最高的乳腺癌和子宫颈癌（通称“两癌”）列入政府免费筛查范围。但尽管如此，防治问题依然严峻。

“发病率明显上升，发病年龄的年轻化，发病率很不平衡——西部及某些高发地区尤为严重。”中国工程院院士、协和医院妇产科主任郎景和教授在该论坛上公开表示，“子宫颈癌是女性生殖道发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，中国每年新发病例约13万以上，每年有2万至3万妇女死于子宫颈癌。”

“HPV的好处是显而易见的，纳入国家免疫范围也是合情合理的事情，但国家一直没放开，除了和这几年药品审评整体比较谨慎、审批普遍慢有关系外，还有一部分意见认为，如果允许疫苗上市销售甚至给女孩子们注射，会在一定程度上纵容性行为的提早发生，甚至有些反对意见也来自家长，他们不愿意面对这个问题。”前述知情人士告诉记者。

临床证实，宫颈癌是最常见的性传播疾病，女孩如果能在首次性行为之前注射HPV疫苗，将从中获得最大程度的保护，这也是全球HPV防治所强调的“越早越好”原则。

也正是基于这一原则，从公共卫生角度出发，HPV疫苗已经在澳大利亚、中国香港、澳门、台湾地区等世界多个国家和地区进入政府买单范围。

以默沙东HPV疫苗为例，截至2013年4月，其已在54个国家和地区进入了政府补贴接种范畴。

而2013年，已经在全球132个国家和地区获批上市的HPV疫苗单产品，为默沙东贡献了18.31亿美元的销售额。

“两家公司应该都已经开始在准备上市后的工作了，目前是不是纳入政府补助范围还没有最终确定，但允许上市，对两家公司来说，就已经是决定性的胜利。”前述人士表示。

招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出，宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗，具有良好的市场前景。HPV疫苗适用对象广，主要为9~45岁女性，每支价格在850元左右，预计每人全程接种费用为2500元；而根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量超过千万支/年。