FDA出台社交媒体指南 要求在Twitter上公布药物副作用
时间:2014-07-10 09:45:28 来源:转化医学网 点击:
经过数年的等待,美国食品药品管理局(FDA)日前终于面向医药及设备厂商推出了社交媒体指南(草案)。该指南目前尚处于提案阶段,旨在帮助医药及设备厂商应对社交媒体所带来的挑战。
其中一份草案阐述了医药企业如何纠正第三方网站上的产品信息;另一份草案阐述了产品,包括风险和利好信息,应如何在Twitter等网站上进行讨论。这可能意味着,制药企业将来或需要在Twitter上对其药物的效用和副作用进行说明。
FDA处方药推广办公室负责人汤姆·艾布拉姆斯(Tom Abrams)称:“此举旨在提升公共健康水平。这些草案并不是在真空状态下开发的,而是经过深思熟虑,并汲取了业界的意见和建议。”
对于第三方网站,如维基百科,草案规定,企业有权纠正上面的错误信息,但更新的信息必须要“均衡”,并说明来源。艾布拉姆斯说:“这些信息不能是推广性的,必须要真实,这不是企业营销的机会。”
至于在Twitter上说明药物的副作用,有业内人士称,既然FDA已经要求制药企业在电视广告中说明药物副作用,因此在Twitter上的说明可能与电视广告没有什么区别。
FDA同时指出,如果企业不能在单一一条140字符的Twitter消息中说明所有信息,包括药效、副作用和其他所需信息,企业也可以考虑发布多条消息。
这些草案尚处于提议阶段,未来一段时间将接受公众反馈,最终的成稿还将整合公众的反馈意见。如果获得批准,该指南最快将于90天内生效。