日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证,但从各类报表所呈现出的势头来看,重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观,正如该人士所言,“现有产品远远不能充满整个市场空间”。
新“四大金刚”销售直线增长
生物制药市场中不乏重磅产品,有句话说得好,如果年销售额不过千万美元,都不好意思说是圈里混的,足见生物制药行业每一个产品均能独当一面,功力深厚。根据全球50家大型制药企业的所有重磅生物制药(销售超过10亿美元的产品)建模推算,2013年全球重磅生物制药总销售额达1420亿美元,年增长率为9.1%,预计2014年全球销售额将逼近1500亿美元(见图1)。
事实上,自2007年后,重磅生物制药全球销售额增速由指数增长模式进入了线性增长模式,销售额逐渐扩大,获批的新药有限,销售增量难以维持行业销售额继续以指数模式增长,但个别产品的增长模式持续指数增长或爆炸增长模式,产品层级仍然是“重磅炸弹”丛生。
重磅生物制药可以划分为TNF抗体、癌症抗体、病毒抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素α、干扰素β、粒细胞集落刺激因子、酶替代疗法、人生长激素、炎症抗体、眼科用抗体、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类,TNF抗体类以316亿美元三年蝉联冠军,其次为癌症抗体、胰岛素及其类似物、炎症抗体,成为生物制药领域的新“四大金刚”(前四大金刚:人胰岛素、人生长激素、干扰素、促红细胞生成素),虽然前四类仍然维持着高增长态势,但促红细胞生成素已风光不再,流放出了五强,价格逐年下降可能是其销售总额逆势下降的原因;另外人生长激素、干扰素市场均出现不同程度的萎缩,干扰素α下滑超过20%。
从近年销售趋势来分析,新四大金刚均处于直线增长趋势,TNF抗体、癌症抗体、胰岛素及其类似物增速放缓,炎症抗体近年市场快速增长,说明市场中实力产品已经出现(见图2)。在年销售额百亿以下小类中,眼科用抗体增速强劲,年增长率25.6%,近期有望突破百亿大关,另外,重组凝血因子近年来销售额一直处于爬升状态,但较2012年增速放缓为4.2%,未来突破可能性不大(见图3)。
市场为重磅产品留有空间
在全球重磅生物制药公司中,罗氏以294亿美元的销售额雄踞2013年榜首,较2012年增长了5%,增速有所放缓,销售总额远远超过了随后的安进和赛诺菲。不过赛诺菲整体增势喜人,虽然已经闯入前三名,但仍然保持17.5%的增速,而第四名雅培同样处于高速增长的轨道,安进现有排名在未来可能受到来自赛诺菲和雅培的威胁。诺和诺德和强生分居第五和第六名,但强生增长强劲,2013年销售额增长了近13.4%,2014年有望超越诺和诺德挤进前五名(见图4)。
值得注意的是,各巨头的市场份额变化不大,一般以活性市场份额衡量市场竞争情况,活性市场份额越大,市场竞争越激烈。重磅生物制药领域内,各公司形成的活性市场份额非常低,但这并不能说明生物制药领域缺乏活力,虽然生物制药领域近年得以长足发展,但各产品间的差异较大,市场定位非常准确,仍未形成在同一市场多家公司短兵相接的局面。因此,差异化的产品定位是弱化生物制药市场竞争的主要原因;另外,这一现象同时说明生物制药行业潜力仍然需要重磅产品挖掘,现有产品远远不能充满整个市场空间。