赛默飞11月18日宣布与诺华、辉瑞两大制药公司签订长期合作协议共同开发和商业化基于基因测序的伴随诊断市场,此次协作将重点针对多个非小细胞肺癌药物项目的开发。
在此次协议中,赛默飞将利用Ion PGM Dx系统(被FDA列为二类医疗器械)和Oncomine assays开发伴随诊断市场。诺华肿瘤事业部Alessandro Riva在一份声明中表示,“我们对此次合作很期待,同时我们也对这种技术应用于病人临床试验和治疗以及对不太常见的肿瘤突变类型的处理有很大的期待。”
赛默飞生命科学总裁Mark Stevenson说,“此协议可能产生一个模式转变——从一种药物一种测试转变为多个非小细胞肺癌疗法一种测试,此次合作将是精准医疗向前跨出一大步。”
关于Oncomine Focus Assay
今年5月5日赛默飞发布用于肿瘤学研究的二代测序Oncomine Focus Assay。作为一种多生物标志物二代测序 (NGS) Panel,其涵盖了与目前肿瘤学药物和公开证据相关的52种实体肿瘤基因。多生物标志物的靶向检测方法可用来同时检测涉及52种实体肿瘤相关基因的单核酸多态性、插入/缺失、拷贝数变异和基因融合,最终帮助转化实验室和临床实验室显著提升分析能力和分析速度。
Oncomine Focus Assay支持同时对DNA和RNA进行并行分析,从而通过Ion PGM 系统上的单个工作流程对35种热点基因、19种拷贝数变异相关基因以及23种融合基因同时进行测序。另外,Oncomine Focus Assay还利用Ion AmpliSeq技术的低FFPE组织DNA和RNA样品起始量(每次反应10ng提取的核酸,每种样品总计20ng)优势,可对多种肿瘤样品类型(包括小量的活检样品和细针穿刺样品)进行精确、可靠的序列分析。
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