FDA正在努力保护消费者免受健康欺诈。日前FDA向四家公司发出警告信,这些公司存在非法在线销售声称可以防止、诊断、治疗或治愈癌症的药物,并且没有证据支持这些结果。
以无实质的治疗证据销售这些未经批准的产品不仅违反了“联邦食品,药物和化妆品法案”,而且还可能使患者面临风险,因为这些产品尚未被证明是安全的或有效的。未经证实的欺骗性营销可能会使一些患者无法获得适当的、公认的治疗,甚至可能导致延误治疗时机从而引起严重甚至致命的后果。
FDA表示:他们将持续关注表明可以治疗或治愈严重疾病如癌症的产品的扩散。
在这种情况下,未经FDA批准的非法出售的产品含有大麻素(CBD,大麻植物的一个组成部分)药物,如油滴,胶囊,糖浆,茶和局部洗剂和霜剂,将被严格审查。
收到警告信的公司发布了有关预防、扭转或治愈癌症,杀死/抑制癌细胞或肿瘤,或其他类似的抗癌声明,然而这些声明并没有证据直接证明其确实具备这些效果。而另一些产品作为阿尔茨海默病和其他严重疾病的替代治疗方式上市。
“我们不会让公司销售这类欺诈产品,故意对病人进行牺牲,无根据地声称自己的物质可以挽救或治愈癌症,而对于含有大麻的产品而言,我们不会以其他方式执行这些原则。“ FDA专员Scott Gottlieb博士说:“许多对于癌症越来有效治疗方法不断产生。而在这个过程中,当人们被允许非法销售的时候,他们可能就会发布不实的消息来引导消费者进行消费。“
FDA向四家公司发出了警告信 - Greenroads Health,Natural Alchemist,That's Natural!这些公司在网站胡或者社交媒体上发布了不实的信息。这些信息包括:
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抗肿瘤细胞;
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CBD使癌细胞”自杀“而不杀死其他细胞;
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CBD具有抑制某些类型癌症中的细胞分裂和生长的抗增殖性质,抑制肿瘤生长;
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非精神活性大麻素如CBD(大麻二醇)可能有效治疗癌症 - 包括乳腺癌的肿瘤。
与FDA批准的药物不同,这些产品的制造没有经过FDA审查,FDA没有对其有效性、剂量、药物相互作用进行评估,或者有危险的副作用或其他安全问题也没有进行研究。
FDA已经要求公司作出整改,称述自身违规行为并告知如何纠正。不及时纠正违规行为可能会导致法律诉讼,包括产品扣押和禁令。
Gottlieb专员补充说:“我们有义务为照顾者和患者提供放心的支持,我们会认真评估药物的安全性,有效性以及质量,并在FDA批准上市后对其进行监测。”