乙肝疫苗接种前后的HBV-M检测
时间：2017-03-28 09:07:10 来源：检验视界网 点击：
很多医疗机构和防疫部门在乙肝疫苗接种前（新生儿除外）都会要求待接种者提供HBV-M检测结果，如果没有则拒绝接种。于是乎待接种者只好去医院，挂号、开单、抽血、等候，下午拿着HBV-M结果第二天去打疫苗去了。
为什么呢？不查HBV-M怎么知道能不能打；万一患者是乙肝病毒感染（HBsAg阳性）就不能打乙肝疫苗。这样的解释经常出自接种室的医生之口。还有的人坚持认为HBV感染者万一打了疫苗会加重病情。
果如其然吗？
第一：哪些人需要接种乙肝疫苗？
1 新生儿。我国自1992年开始推荐HB疫苗用作新生儿常规疫苗，；2002年将HB疫苗纳入到“扩大计划免疫EPI”中，开始提供免费疫苗，2005年要求所有新生儿免费接种HB疫苗，提高了接种覆盖率、出生接种及时率和全程接种率。
2 婴幼儿和15岁以下青少年的疫苗补种或加强。
3 成人中的高危人群。
关于HBV感染的高危人群，目前的限定并不一致。中华医学会肝病学分会和感染病学分会在2010年发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2010版）》中指出：医务人员、经常接触血液的人员、托幼机构工作人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、易发生外伤者、HBsAg阳性者的家庭成员、男男同性恋或有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等都属于高危人群。
之后在《慢性乙型肝炎防治指南（2015版）》中略有调整。原文是：高危人群如医务人员、经常接触血液的人员、托幼机构工作人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg阳性者的家庭成员、男男同性、有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等。
对比之下，新版指南中删掉了易发生外伤者，同时将原来的男男同性恋者修改为男男同性，这是一个明显的进步。随着性科学的发展，男同性爱者（male homosexual）和男同性性者（也称男男性接触者，men who have sex with men，MSM）已成为两个不同内涵的概念。在涉及到医学范畴的器质性疾病而非社会学行为时，使用男男性接触者这一概念更加科学。2015年WHO发布的《慢乙肝防治指南》中也采用的是MSM这一概念。
第二：既然要接种HB疫苗，那么不禁会问，HB疫苗接种安全吗？
HB疫苗对所有人群总体都是安全的。
HB疫苗接种后的不良反应除偶尔有低热和局部红肿外，无重要不良反应。曾有个例报告严重的反应，如关节炎、脱髓鞘病变、周围神经炎、皮疹、甚至过敏性休克和死亡。
HB疫苗接种后约有免疫人群的0.1%可能出现疫苗逃逸变异，其结果表现为免疫失败，约占免疫失败人群的20%。
HB疫苗接种后还有可能造成短暂的HBsAg血症。主要见于新生儿、免疫虚损患者（如维持透析者），健康成年人也偶尔可见。这一点对检验工作着而言是应该关注的，也即新生儿和新近接种HB疫苗的成年人可能会检出单独的HBsAg血症，在HBV-M中表现为单独HBsAg阳性或者HBsAg/抗HBs双阳性，定量检测HBsAg显示结果均呈极低水平，持续时间一般情况下不超过一个月。
说HB疫苗是安全的，首先是它对所有人群都是安全的，包括特殊人群如孕妇、HIV感染者、HBV感染者；其次还在于过量接种并未证实存在其他不良反应。
至此引发的另一个问题就是HBV感染者能不能接种乙肝疫苗？
第三：HBV感染者能不能接种乙肝疫苗？接种乙肝疫苗前要不要筛查HBV-M？
首先，HBV感染者没有必要接种HB疫苗。
其次，HBV感染者如果接种了HB疫苗，也不会造成明显不良反应，即HB疫苗接种对HBV感染者仍是安全的。其结果表现为免疫无应答。（再通俗的说，只是白花钱而已。）
其三，基于上述两点，HB疫苗接种前可以不筛查HBV-M。或者说HB疫苗接种前需要不需要检查HBV-M，关键在于经济上要不要花这个钱（无论是国家出还是自己出），而不是疫苗接种的安全问题。不检查HBV-M直接接种HB疫苗是安全的。
其四，特殊个体如高危人群、免疫虚损人群等仍建议在HB疫苗接种前检查HBV-M，其目的在于了解患者在接种前的HBV感染状态，而与安全性无关。
第四：HB疫苗接种后检查
HB疫苗接种效果如何？HB疫苗接种后效果怎么评价？这是接种疫苗后人们普遍的想法。
接种疫苗以后抗体的产生时间和速度都因人而异，对新生儿和健康人群而言，打完第一针后约30%的人发生抗HBs阳转，之后每打完一针阳转率以约30%递增，同时抗HBs滴度液逐渐升高，亲和力逐渐增高，直至完成全程免疫后，约有90%的抗HBs阳转率，抗HBs亲和力达到成熟。约在全程接种后2周后机体内抗HBs逐渐达到峰值，之后随着时间延长抗HBs滴度由于各种消耗和代谢而逐渐降落。
那么全程接种后，要不要检查HBV-M以评价接种效果呢？
目前以全程接种后1个月的外周血抗HBs水平作为评价指标，抗HBs小于10mIU/mL认为是疫苗无（低）应答，抗HBs10~99mIU/mL认为是疫苗中应答，抗HBs大于100mIU/mL认为是疫苗高应答。
这一点不仅是评价标准，同时也指出了检测周期，即如果要评价HB疫苗的接种效果，应在全程接种后1个月左右检查抗HBs，并根据其水平做出合理解读。
同时应注意：不同个体内抗HBs水平千差万别，但是抗HBs滴度的高低并不代表抵抗能力的强弱，它反映的是机体内抗HBs持续存在时间的长短。
为什么呢？不查HBV-M怎么知道能不能打；万一患者是乙肝病毒感染（HBsAg阳性）就不能打乙肝疫苗。这样的解释经常出自接种室的医生之口。还有的人坚持认为HBV感染者万一打了疫苗会加重病情。
果如其然吗？
第一：哪些人需要接种乙肝疫苗？
1 新生儿。我国自1992年开始推荐HB疫苗用作新生儿常规疫苗，；2002年将HB疫苗纳入到“扩大计划免疫EPI”中，开始提供免费疫苗，2005年要求所有新生儿免费接种HB疫苗，提高了接种覆盖率、出生接种及时率和全程接种率。
2 婴幼儿和15岁以下青少年的疫苗补种或加强。
3 成人中的高危人群。
关于HBV感染的高危人群，目前的限定并不一致。中华医学会肝病学分会和感染病学分会在2010年发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2010版）》中指出：医务人员、经常接触血液的人员、托幼机构工作人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、易发生外伤者、HBsAg阳性者的家庭成员、男男同性恋或有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等都属于高危人群。
之后在《慢性乙型肝炎防治指南（2015版）》中略有调整。原文是：高危人群如医务人员、经常接触血液的人员、托幼机构工作人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg阳性者的家庭成员、男男同性、有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等。
对比之下，新版指南中删掉了易发生外伤者，同时将原来的男男同性恋者修改为男男同性，这是一个明显的进步。随着性科学的发展，男同性爱者（male homosexual）和男同性性者（也称男男性接触者，men who have sex with men，MSM）已成为两个不同内涵的概念。在涉及到医学范畴的器质性疾病而非社会学行为时，使用男男性接触者这一概念更加科学。2015年WHO发布的《慢乙肝防治指南》中也采用的是MSM这一概念。
第二：既然要接种HB疫苗，那么不禁会问，HB疫苗接种安全吗？
HB疫苗对所有人群总体都是安全的。
HB疫苗接种后的不良反应除偶尔有低热和局部红肿外，无重要不良反应。曾有个例报告严重的反应，如关节炎、脱髓鞘病变、周围神经炎、皮疹、甚至过敏性休克和死亡。
HB疫苗接种后约有免疫人群的0.1%可能出现疫苗逃逸变异，其结果表现为免疫失败，约占免疫失败人群的20%。
HB疫苗接种后还有可能造成短暂的HBsAg血症。主要见于新生儿、免疫虚损患者（如维持透析者），健康成年人也偶尔可见。这一点对检验工作着而言是应该关注的，也即新生儿和新近接种HB疫苗的成年人可能会检出单独的HBsAg血症，在HBV-M中表现为单独HBsAg阳性或者HBsAg/抗HBs双阳性，定量检测HBsAg显示结果均呈极低水平，持续时间一般情况下不超过一个月。
说HB疫苗是安全的，首先是它对所有人群都是安全的，包括特殊人群如孕妇、HIV感染者、HBV感染者；其次还在于过量接种并未证实存在其他不良反应。
至此引发的另一个问题就是HBV感染者能不能接种乙肝疫苗？
第三：HBV感染者能不能接种乙肝疫苗？接种乙肝疫苗前要不要筛查HBV-M？
首先，HBV感染者没有必要接种HB疫苗。
其次，HBV感染者如果接种了HB疫苗，也不会造成明显不良反应，即HB疫苗接种对HBV感染者仍是安全的。其结果表现为免疫无应答。（再通俗的说，只是白花钱而已。）
其三，基于上述两点，HB疫苗接种前可以不筛查HBV-M。或者说HB疫苗接种前需要不需要检查HBV-M，关键在于经济上要不要花这个钱（无论是国家出还是自己出），而不是疫苗接种的安全问题。不检查HBV-M直接接种HB疫苗是安全的。
其四，特殊个体如高危人群、免疫虚损人群等仍建议在HB疫苗接种前检查HBV-M，其目的在于了解患者在接种前的HBV感染状态，而与安全性无关。
第四：HB疫苗接种后检查
HB疫苗接种效果如何？HB疫苗接种后效果怎么评价？这是接种疫苗后人们普遍的想法。
接种疫苗以后抗体的产生时间和速度都因人而异，对新生儿和健康人群而言，打完第一针后约30%的人发生抗HBs阳转，之后每打完一针阳转率以约30%递增，同时抗HBs滴度液逐渐升高，亲和力逐渐增高，直至完成全程免疫后，约有90%的抗HBs阳转率，抗HBs亲和力达到成熟。约在全程接种后2周后机体内抗HBs逐渐达到峰值，之后随着时间延长抗HBs滴度由于各种消耗和代谢而逐渐降落。
那么全程接种后，要不要检查HBV-M以评价接种效果呢？
目前以全程接种后1个月的外周血抗HBs水平作为评价指标，抗HBs小于10mIU/mL认为是疫苗无（低）应答，抗HBs10~99mIU/mL认为是疫苗中应答，抗HBs大于100mIU/mL认为是疫苗高应答。
这一点不仅是评价标准，同时也指出了检测周期，即如果要评价HB疫苗的接种效果，应在全程接种后1个月左右检查抗HBs，并根据其水平做出合理解读。
同时应注意：不同个体内抗HBs水平千差万别，但是抗HBs滴度的高低并不代表抵抗能力的强弱，它反映的是机体内抗HBs持续存在时间的长短。
