维生素D可减缓结直肠癌的恶化
时间：2017-06-09 11:12:41 来源：生物谷 点击：
近年来，研究数据表明，维生素D 在血浆中的含量越高，越能提高结直肠癌患者的生存率。
如今，首次随机实验证明，高剂量补充维生素D可有效减缓疾病的恶化。
该研究结果来源于著名的SUNSHINE研究项目的2期临床实验，结果表明高剂量补充维生素D与低剂量相比较，经过两个月的实验后，高剂量组可显着的降低癌症的恶化率。
该实验主要在先前未治疗的转移性结肠直肠癌患者中开展。所有的实验患者均使用标准的mFOLFOX6化疗（如，醛叶酸，氟尿嘧啶及草酸铂）加贝伐珠单抗治疗方法。
这是有史以来，首次使用维生素D治疗结直肠癌完成的随机实验，波士顿达纳法伯癌症研究所Ng博士说道。Ng博士在2017年美国肿瘤临床年会上发表了该研究。
她告诉Medscape Medical News记者：“给病人服用高剂量的维生素D后，他们反映感觉很好。对于该结果，我感到很兴奋。”
“3期临床试验具有可靠性。”她补充道。
另外一个专家对于该实验同样表现出异常兴奋。“对于该研究发现，我感到不可思议的兴奋。”宋瑶博士说道。宋瑶博士是布法罗的罗斯维尔帕克癌症研究所的分子流行病学专家。
他在2015年ASCO胃癌论坛上指出，同是该研究团队在一个探索研究中发现，维生素D含量高的患者生存时间比那些维生素D含量少的人长。“这项研究为随机试验提供了必要的证据。”他评论道。
另一个临床医师已经监察过维生素D在结直肠癌患者体内的含量。
“我测定过患者维生素D的水平，以及有必要时给予病人充足的维生素D，但我们需要更多的数据探索这些使用方法是否需要更改。”纽约威尔·康奈尔医学及York-Presbyterian医院的医学博士、胃肠道肿瘤学家Allyson Ocean说道。
此外，她还告诉Medscape Medical News 记者，该结果非常有趣，有必要进行第三期临床试验。
Ng博士报道，在高剂量组中(n=69)，中间值PFS是主要的终点，大概是13.1个月，而低剂量组是11.2个月(n=70)。转换过来，可得到高剂量组可降低31%病情恶化的相对风险（危害比，0.69；P=0.04）。
高剂量组患者前两周每天口服维生素D3，量为8000 IU/天，2周后4000IU/天。低剂量组则每天服用400IU/天的量。
高剂量组的中位数是16.9个月，而低剂量组为17.9个月。
每组均接受相同的化疗周期，且两组对维生素D均具有较高的顺从性。两组患者的癌症位置也大致相同。
高剂量组的肿瘤控制率为96%，低剂量组则为84%（P=0.05）。
高剂量并没有增加毒性。在高剂量组出现腹泻的几率也显着降低（12%vs1%；P=0.02）。
由于两个组的不平衡性，该实验结果让人更加印象深刻，有些更偏向于低剂量组：60%的低剂量组均表现出较好的治疗效果，而只有42%的高剂量组具有好的效果。
换而言之，尽管与低剂量组相比较，高剂量组会引起些许身体不适，但却进行得较佳效果。
重要的是，在高剂量组中更多的患者在接受化疗后均能开展手术（11vs6）。然而，差异并没有显着性（P=0.19），Ng博士认为。“这是个有意义的发现。”她说道。
该实验与结果并没有被忽视。“从提供者与患者那里可以得到很有价值的东西。”Ng博士说道。
在纳入实验的139个患者中，大部分来自新英格兰，小部分来自纳什维尔，田纳西州（范德堡大学）。
地理因素或许也是一个重要的因素，医学博士Andrea Cercek说道。Andrea，是纽约纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的医学博士，在本研究中担任顾问。在英格兰，她说，“这里比其他美国的其他地方少一些阳光。”
这样，在研究的所有患者中，对其体内已经存在的维生素D水平则产生了疑问。（维生素D3是当人体皮肤暴露在阳光下产生的）。“并不知道患者的维生素D3水平是否已低于美国的标准”，她说道。
Cercek博士也说道，关于给癌症患者补充维生素D的其他研究结果也很混乱。某研究发现对腺瘤的恶化风险并没有降低，而另一研究则发现负面的结果，前列腺癌患者补充维生素D后生存率降低。
先保留意见，她想看到更多的研究结果：“我完全同意研究者们开展第三期临床研究。”
该研究获得了国家癌症研究所、ana-Farber， Consano， Pharmavite， 以及 Genentech的资金支持。多个研究作者，包括Ng博士，已经建立了与企业合作的机会，包括基因泰克公司。Yao博士已经公开了并没有相关的经济纠纷。
