来自宾夕法尼亚大学的高血压项目负责人Raymond R. Townsend表示,这些结果极大的鼓舞了启动治疗后1年内不依从药物治疗的高血压患者。这是个非常重要的发现,因为全球医疗系统每年直接用于高血压的费用超过了5千亿美元。
这项多中心国际性单盲随机假手术对照概念验证试验的目的是研究肾交感神经去除术在未用药患者中的疗效,同时解释SYMPLICITY HTN-3试验中的混杂因素。
研究受试者入组时的诊室收缩压在150-180 mmHg之间,诊室舒张压90 mmHg,肾血管造影前平均24小时动态收缩压为140 mmHg-170 mmHg。
图 研究设计
研究发现肾交感神经去除组患者3个月时诊室及24小时动态血压较基线时明显降低:
24小时收缩压 –5.5 mm Hg (95% CI, –9.1 to –2; P = .0031)
24小时舒张压 –4.8 mm Hg (95% CI, –7.0 to –2.6; P < .0001)
诊室收缩压 –10 mm Hg (95% CI, –15.1 to –4.9; P = .0004)
诊室舒张压 –5.3 mm Hg (95% CI, –7.8 to –2.7; P = 0.0002)
假手术对照组血压无明显变化:
24小时收缩压 –0.5 mm Hg (95% CI, –3.9 to 2.9; P = .7644)
24小时舒张压 –0.4 mm Hg (95% CI, –2.2 to 1.4; P = .6448)
诊室收缩压 –2.3 mm Hg (95% CI, –6.1 to 1.6; P = .2381)
诊室舒张压 –0.3 mm Hg (95% CI, –2.9 to 2.2; P = .8052)
3个月时肾交感神经去除组的诊室及24小时血压较基线差异更大:
24小时收缩压 –5 mm Hg (95% CI, –9.9 to –0.2; P =. 0414)
24小时舒张压 –4.4 mm Hg (95% CI, –7.2 to –1.6; P = .0024)
诊室收缩压 –7.7 mm Hg (95% CI, –14 to –1.5; P = .0155)
诊室舒张压 –4.9 mm Hg (95% CI, –8.5 to –1.4; P = .0077)
基线校正分析得到的研究结果相似,各组中均无严重不良事件发生。结果公布之后,美力敦公司宣传他们将继续申请深入的研究。
来自德国洪堡萨尔州立大学的Michael Böhm教授表示,基于本次ESC公布的临床结果,研究者们相信SPYRAL HTN-OFF MED试验已经成功证明了肾交感神经去除术的治疗效果。受试者的诊室及动态血压出现了一致性且明显的降低,无论是收缩压还是舒张压。他们将会开展决定性的试验,最终为医生和患者提供有效的降压策略。
参考文献:Böhm M, et al. Hot Line: Late Breaking Clinical Trials 2. Presented at: European Society of Cardiology Congress; August 26-30, 2017; Barcelona, Spain.