端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,除生殖干细胞和造血干细胞之外,人体正常细胞不表达hTERT。痰液等源于肺呼吸道的样品若检测出hTERT mRNA,则表明存在癌变细胞。本产品首次采用具有完全自主知识产权的WFTR-PCR技术,整合了一步裂解、探针杂交、酶切/PCR体系,在提取患者的痰液后,利用荧光定量PCR的扩增放大,进行肺癌的辅助诊断,灵敏度比痰液细胞学、RT-PCR等方法有了几何级数的大幅提高。

该产品在浙江、上海等3家知名医疗机构进行了临床试验,结果具有较高的灵敏度和特异性,为肺癌辅助诊断提供了一种无创、快速、便捷的检测手段,具有较大的潜在社会和经济效益。