国际顶级医学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology， JCO， IF 26.303）在线发表了由广东省人民医院吴一龙教授和钟文昭教授牵头的全国17家中心参与，历时八年的随机对照II期临床研究EMERGING（CTONG1103）研究结果，探究了新辅助厄洛替尼（特罗凯）靶向对比含铂双药化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的IIIA-N2期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效和安全性，结果显示厄洛替尼可以显着降低患者术后复发风险达61%，延长无进展生存时间（PFS）达10.1个月。
我国疏于肺癌筛查，往往一发现已经是中期甚至晚期。晚期患者需要检查是否有基因突变，再根据靶向基因进行靶向治疗。而IIIA-N2期肺癌是临床上诊断和治疗最具异质性和挑战性的一个群体，对于该类患者，首先需要评估能否手术和手术难度大小，而如何让不能手术的患者获得手术机会，让可手术患者的手术难度降低，是当前亟需解决的重要问题。IIIA-N2期肺癌存在纵隔淋巴结转移，提示血液中高概率存在微转移。新辅助治疗的目的是尽早清除血中微转移，最大限度切除肿瘤，提高肿瘤完全切除和治愈率。与单纯手术相比，传统含铂双药新辅助化疗只能将5年总生存率提高5%，再有化疗毒副反应较强，自损一千，可能杀敌尚不足二百！
CTONG 1103研究
CTONG 1103研究是一项全国多中心随机对照研究，旨在对比厄洛替尼和传统含铂双药治疗EGFR敏感突变IIIA-N2期NSCLC新辅助治疗的疗效及安全性。
研究对来自17个中心共计386名患者进行了筛选，最终纳入72例患者，随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼组（42天新辅助＋1年辅助），和新辅助/辅助吉西他滨+顺铂（GC）化疗组（2周期新辅助+2周期辅助），诱导治疗后经外科医生评估的可切除患者接受手术。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括病理淋巴结降期率、病理完全缓解率（pCR）、PFS、3年及5年总生存率（OS）等。
72例入组患者中，厄洛替尼组和GC化疗组分别为37例和35例。入组患者主要为女性（74%）、非吸烟人群（83%）和腺癌（90%）。
EGFR exon19del和L858R突变的患者分别占53%和47%。
研究结果显示，厄洛替尼组的ORR显着高于GC化疗组（54.15 vs 34.3%）。新辅助治疗后厄洛替尼组和GC化疗组分别有31例和24例患者接受手术，两组完全切除率和淋巴结降期率分别为73%和10.8% vs 63%和2.9%。两组均未观察到取得pCR的患者。PFS的中位随访时间为14.1个月，厄洛替尼较GC化疗显着延长PFS，两组mPFS分别为21.5 vs 11.4个月（HR 0.39；95%CI 0.23~0.67；P<0.001），厄洛替尼新辅助治疗方案降低了IIIA-N2期NSCLC 61%术后复发的风险。OS的中位随访时间为32.5个月，目前两组中位OS分别为45.8 vs 39.2个月（HR 0.77；95%CI 0.41~1.45），P=0.417，最终OS还需要进一步随访。
在安全性方面，厄洛替尼组耐受性良好，没有出现新的安全信号。因为不良事件导致剂量调整的患者比例，GC组（n=6，17.6%）高于厄洛替尼组（n=1，2.7%）。
靶向新辅助治疗的出现打破了了EGFR敏感突变局部晚期NSCLC的治疗模式，贯通早、中、晚期肺癌患者的治疗全程，厄洛替尼靶向新辅助有望在明年写进指南。并且，厄洛替尼目前已经纳入医保，药物可及性好，患者经济负担轻，助力更多的局部晚期患者获得更长的无进展生存时间和更高的生活质量！
