2019年8月31日，靶向药奥希替尼（泰瑞沙）获得国家药监局批准，作为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗！

我们知道，肺癌是导致癌症死亡的主要类型，约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中，约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC），包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌，通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。

奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。

 

奥希替尼在中国获批一线治疗

本次奥希替尼获批一线治疗，主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性，其中纳入的患者多达556例。

• 奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月，达到了18.9个月！

   

• 奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍。

   

• 奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。

   

• 奥希替尼组患者的耐受性也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。

   

总而言之，奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准疗法相比，体现了优异的总生存期结果。

基于FLAURA研究，奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。

奥希替尼获得NCCN指南EGFR靶向药物优先推荐

目前，美国《国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》和《日本肺癌指南》等权威临床实践指南，均强烈推荐奥希替尼作为EGFR阳性的晚期NSCLC的一线治疗首选药物。

奥希替尼在中国获批一线，将为国内晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来革命性的改变！