ASCEND-7研究结果在不久前结束的ESMO会议上公布,结果喜人;该研究探索了塞瑞替尼在ALK阳性有症状或进展期脑转移及脑膜转移非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效和安全性。
全脑放疗是对于肺癌脑转移、脑膜转移患者的标准治疗。但是有专家学者指出对于有驱动基因改变的患者,应当优先给予TKI治疗,TKI治疗失败后再考虑全脑放疗,患者通过接受口服药物治疗,能够达到延长生命,提高生存质量的治疗目的。此前BRAIN研究已经证实,EGFR-TKI的疗效优于全脑放疗。
设计上主要有三大特点:
特点一:研究根据脑放疗和ALK抑制剂治疗不同情况分组。
将患者分为五组:
组1:既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗(n=42);
组2:未接受过脑放疗,但经克唑替尼治疗后(n=40);
组3:接受过脑放疗,未接受过ALK抑制剂治疗(n=12);
组4:未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗(n=44);
组5:脑膜转移(n=18)。
特点二:单独列出脑膜转移组。基于血脑屏障的巨大阻碍,鲜有靶向药物对于脑膜转移患者有可观疗效。
特点三:纳入了有症状的脑转移患者。这一入组人群改变了过去临床研究只纳入无症状脑转移患者的状况。
ASCEND-7研究是专门针对ALK阳性的有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移患者的研究,其整体的疗效在30%~60%。
对于既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗(组1)的患者,客观缓解率(ORR)为35.7%;
对于未接受过脑放疗,但经克唑替尼治疗后(组2)的患者,ORR为30.0%;
接受过脑放疗,未接受过ALK抑制剂治疗(组3)的患者,ORR为50.0%;
未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗(组4)的患者,ORR为59.1%。
此外对于脑膜转移的患者,其ORR也达到20%左右。
对于ALK阳性NSCLC脑膜转移患者,未来塞瑞替尼将可能作为治疗药物之一。