我国首个胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识
时间：2023-10-19 15:06:00 来源：转化医学网 点击：
近日，我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》[1]（以下简称“共识”）正式发表于《中华消化外科杂志》。
该共识由中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组发起，来自上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学国际医院、复旦大学附属肿瘤医院，分属于肿瘤外科、肿瘤内科、检验科等领域的30余名专家指导制订，已正式发表于《中华消化外科杂志》2023年10月第22卷第10期。
国内相关领域的首个共识
填补胃癌MRD检测与临床应用规范空白
胃癌是常见的恶性肿瘤之一，具有异质性强、侵袭性高和分子分型复杂等特征。尽管手术、放化疗、靶向和免疫治疗等多种综合治疗手段改善了胃癌患者生存状况，但隐匿的转移或复发常无法及时发现，严重影响患者预后。
基于循环肿瘤DNA检测技术评估分子残留病灶（MRD）已初步应用于多种实体肿瘤，并在临床研究中证实其具备良好预测复发风险和预后能力。目前国内对于胃癌MRD检测和临床应用了解不足，尚未建立统一共识。
因此，作为国内首个胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识，本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化，为医务人员在制订规范化、标准化的胃癌MRD检测方案提供依据和参考，为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供理论依据和规范操作流程。
推荐意见 1：胃癌MRD是指经过治疗后，传统的影像学检查（包括PET或PET/CT）或常规实验室检测方法不能发现，但通过分子生物学方法，如液体活检发现的肿瘤来源的分子异常，提示胃癌的持续存在或临床进展可能（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 2：基于ctDNA检测对于胃癌MRD的评估结果应用于临床仍需要综合胃癌组织分型、分子分型、肿瘤可测量病灶和肿瘤分期等多种因素共同分析和解读（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 3：基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 检出率低，不推荐常规行MRD检测（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 4：胃癌 MRD 检测目前还处于探索阶段，基于目前临床实际情况，患者就诊时多有胃镜取材和手术大体标本。因此，肿瘤先验分析可能更符合临床需求。当临床上组织样本不可取时，可进行肿瘤未知分析（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 5：为有效提高ctDNA检出丰度，每次抽取≥10 mL外周血（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见6：为稳定检出外周血等体液中ctDNA变化，推荐采用多基因 panel检测（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见7：肿瘤分期与血浆中游离DNA含量成正比，对于围手术期的胃癌患者测序深度需要>3万×（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 8：进行胃癌MRD检测时，需选择降噪算法可靠的产品，确保检测结果准确性（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见9：胃癌MRD基因检测应包括Ⅰ类和Ⅱ类基因变异，报告内容应包含基因检测范围及MRD评估结果（强推荐，证据级别A级）。
推荐意见 10：进展期胃癌在根治性手术后或术后首次随访时，可考虑行 MRD 检测；若接受辅助治疗则建议在治疗前接受 MRD 检测，有助于判断预后和制订进一步的治疗随访策略（强推荐，证据级别B级）。
推荐意见 11：如进展期胃癌根治性手术后MRD检测阳性或在随访期间转为阳性患者需进行密切随访，并结合其他检查结果调整治疗策略（弱推荐，证据级别C级）。
推荐意见 12：接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者在治疗过程中可考虑行 MRD动态监测（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 13：接受新辅助治疗的局部进展期胃癌患者术前MRD检测有助于预测病理反应和降期情况，故建议基于MRD开展局部进展期胃癌的围手术期临床试验，有望提供更为精准的治疗方案（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 14：晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者，可考虑进行动态 MRD 监测，结合其他检查结果综合评估有望指导进一步治疗策略（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 15：晚期胃癌目前尚缺乏针对MRD的相关研究。因此，建议在晚期胃癌治疗后达到病理学完全缓解患者中开展基于 MRD 的治疗策略研究（强推荐，证据级别C级）。
推荐意见 16：晚期胃癌患者治疗过程中行MRD动态监测有助于评估药物敏感和耐药情况（弱推荐，证据级别D级）。
[1] 中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组.胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(10):1147-1154. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
